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世聯翻譯公司完成醫(yī)療器械說明書中文翻譯
發(fā)布時間:2018-03-05 08:47 點擊:
世聯翻譯公司完成醫(yī)療器械說明書中文翻譯本機
設備類型:本機對電擊危險的防護能力屬于I類B型應用部分。
工作制:間歇加載的連續(xù)運行。
在下列條件下,制造廠對設備的安全、可靠性及性能負責:
A 組裝調整、運行、維修都是由認可的人員進行的;
B 房間內的電器設施符合有關規(guī)定;
C 設備是按使用說明書要求使用的。
本機運輸、儲運條件如下:
(1) 環(huán)境溫度范圍:(-20~70)℃
(2) 相對濕度范圍: ≤93%
(3) 大氣壓力范圍:(50~106)kPa
本機正常使用的環(huán)境條件:
(1) 環(huán)境溫度:(10~40)℃
(2) 相對濕度:30%~ 75%
(3) 大氣壓力:(70~106)kPa
產品外形及技術參數如有變更,恕不另行通知。
注意:安裝或使用本設備前,請務必仔細閱讀說明書的全部內容。
前 言
感謝您購買本公司的醫(yī)用產品。
在使用前請務必閱讀以下注意事項,以便正確指導您使用本機器。
安全方面的注意事項:
○為了正確使用本機器,使用前請認真閱讀《安全方面的注意事項》。
○在此闡述的注意事項,詳細記載了有關安全方面的重要內容,請務必遵守。
危險:如果無視本表示而使用時,可能造成醫(yī)患人員的傷亡事故。
警告:如果無視本表示而使用時,有可能造成人員負傷或造成本機器的部
分或全部損壞。
注意:如果無視本表示而使用時,有可能發(fā)生誤操作和誤動作。
○圖形標記的示例
提示危險、警告、注意的內容,具體的內容在相應的章節(jié)都有明確的文字說明。
注意 本機器為防止發(fā)生危險,確保安全使用,應注意如下事項。
● 請熟讀下述注意事項,正確地使用機器。
● 使用機器前,請充分了解機器的操作方法后再行操作和使用。
● 機器的設置及保管場所應注意下述事項∶
☆請勿在易著水的場所使用、保存。
☆請勿在氣壓、溫度、濕度超出允許范圍的環(huán)境中使用、保存機器。
☆保持通風良好,避免日光直射,防止含有灰塵和鹽份的空氣的侵蝕。
☆請避免傾斜不穩(wěn)、振動和沖擊(包括搬運時)。
☆請勿在有化學物品侵蝕和有可燃氣體的場所使用、保存。
● 使用機器前請注意以下事項∶
☆請確認機器的連接狀況,檢查機器是否處于正常工作狀態(tài)。
☆請確認機器接地良好。本機的所有采用黃/綠絕緣的導線均為保護接地線。
● 當發(fā)生故障時,請勿隨便拆動,應將寫有【有故障】字樣的紙條貼在機器 上,并與本公司技術服務中心或本公司授權的維修服務部門聯系。
● 若有移機或改造機器的要求,請及時與本公司技術服務中心或本公司授權的
維修服務部門聯系,切忌自行移機或改造機器。
● 維護檢查∶
☆請定期檢查機器及零部件。
☆一段時間未使用本機器,當再次投入使用時,使用前務必確認機器是否處
于正常、安全的工作狀態(tài)。
● 本機的保護地線應連接在專用保護接地裝置上,切勿用電源零線代替。
B型應用部分符號
保護接地符號
XS5-1限束器說明書
版本 封面日期 換版原因 00
1.0
2007年11月
2009年6月
原始版
HF52-2機組注冊
第一章 概述
一、用途
XS5-1限束器可與管電壓不大于150kV的X射線管組件配套,供調整和限定X射線輻射野用。XS5-1限束器為多葉式結構,備有近焦鉛門,能有效地減少散漏射線和焦外射線的影響,降低對患者和操作者的有害輻射。
XS5-1限束器是具有自動功能的限束器,其上裝有鉛門位置傳感器,與配套床臺上的控制電路和膠片尺寸傳感器、焦點位置傳感器等相配合,即可實現遙控操作,按膠片尺寸自動設定輻射野和進行距離補償等自動功能。同時還備有手動旋鈕及光示野裝置,可近臺手動操作。
XS5-1限束器適用于與配有床上X射線管組件的胃腸診斷床配套使用。
二、主要技術指標
表1 技術指標對照表
項目型 號 XS5-1 調節(jié)方式 自動/手動 電機電源 DC 24V 0.8A 光點燈電源 AC 24V 4.2A 50Hz 給最高管電壓 150kV 輻射野(SID65cm) 最大350mm×350mm 最小0mm×0mm 光野平均照度(SID100cm) ≥100lx 光野邊緣處對比度 不小于4 光源限時時間 不大于60s 固有濾過mmAl 不小于1.4(70kV) 鉛門控制方式 遙控/近控 焦點至安裝平面距離 56mm 重量kg 9.5 外型尺寸(長×寬×高)mm 250×224×250 指示精度 光野相應各邊與X射線野各邊之間的偏差總數不超過光野平面到焦點距離的2%。
第二章 結構和組成
XS5-1限束器的鉛門配置和主要組成部分示意圖見圖1。
圖1 XS5-1限束器結構示意圖
①外鉛門 ②中鉛門 ③防護筒 ④近焦鉛門 ⑤反光鏡 ⑥小反光鏡 ⑦燈泡 ⑧近控盒
⑨計算機控制單元
限束器的限野和防護功能由縱、橫向外鉛門①、中鉛門②、近焦鉛門④以及防護筒③來完成?v、橫向交流伺服電動機通過鋼絲繩、繩輪和滑塊,帶動縱橫向各鉛門作啟閉運動,以獲得任意大小的矩形輻射野。同時還備有檢測縱橫向鉛門開度的傳感器,以便實現對輻射野的自動控制。
近控盒⑧上裝有手動旋鈕,可手動調節(jié)輻射野。
光示野裝置由反光鏡⑤和燈泡⑦組成,用可見光顯示X射線輻射野,便于手動操作時定位。小反光鏡⑥和近控盒⑧上的光欄板可在配套的床臺上以光縫顯示X射線中心的縱向位置。
第三章 安裝和調整
一、安裝
1. 安裝要求
限束器系列對配套的X射線管組件有以下要求:
a. X射線管組件的焦點與安裝平面的距離應為56mm。
b. X射線管組件窗口內應具有不小于圖2所示的空間。
2. 安裝方法
本限束器與X射線管組件連接接口部分的結構示意見圖3。
1限束器 2連接盤 3卡板 4鉛門護架 5X射線管組件 6緊定螺釘7銘牌
圖3 限束器與X射線管組件連接結構圖
安裝步驟如下:
a.松開固定卡板3的螺釘,取下卡板及連接盤2以及裝于其上的鉛門護架4。
b.松開鉛門護架的固定螺母,取下鉛門護架(在包裝和運輸過程中用以保護近焦鉛門)。
c.將連接盤用螺釘固定在X射線管組件5上。
d.裝上卡板并加以緊固。
二、調整
1.限束器中心的調整
限束器中心線應通過X射線管焦點,如圖3所示。
調整時,松開緊定螺釘6,移動限束器,使其中心線與X射線管管套的徑向和軸
向中心基本對正,然后擰緊螺釘6。在透視條件下觀察X射線輻射野(利用增感紙或熒光屏),輻射野內各處明暗應均勻。
2.X射線輻射野與影像接收面中心的校準調整步驟如下:
a.標出影像接收面(熒光屏、影象增強器、膠片片匣等)的中心。
b.將X射線輻射野盡量調小。
c.松開管套支軸緊定螺釘和管套滑環(huán)制動旋鈕。
d.調整管套位置,在透視條件下觀察或拍片檢查,使X射線輻射野中心與影像接收面中心基本重合。
e.擰緊緊定螺釘和制動旋鈕。
3.為對限束器進行有效選擇、組合、調節(jié),在限束器面板上,有在各種焦點到影像接收器距離情況下所有X射線野范圍對應的尺寸,使操作者通過調節(jié)縱向、橫向旋鈕在加載之前依據距離確定適合正常使用的X射線野范圍。
4. 限束器自動功能檢查方法的說明
先設定一個片盒尺寸的照射野,用電動方式達到該尺寸,然后采用自動方式可檢查其是否符合照射野要求。
XS5-1限束器備有手動旋鈕,在自動狀態(tài)時,允許操作者近控手調減小窗口,降到最小值,即在距焦點1m處垂直于基準軸平面上,X射線野尺寸其長、寬不超過5cm。
5.測量光野尺寸的方法
先用旋鈕選定一個光野尺寸,然后在所選定的焦點到影像接收面距離處垂直于基準軸平面上,用精密直尺測量其光野尺寸。(此項僅限于可手動調節(jié)的限束器)
6.更換燈泡
XS5-1限束器采用24V 100W的鹵鎢燈作為示野裝置的光源。鹵鎢燈泡的壽命隨電壓按指數規(guī)律變化。在額定電壓(AC24V)條件下,其平均壽命約為2000小時。更換燈泡時,只需拆下限束器外殼和燈泡的擋光板,然后把損壞的燈泡從插座中拔出,將新燈泡重新插入插座即可。在插拔燈泡時,注意要用手指捏住燈座部分,以免沾污燈泡。
注意:燈泡及燈泡周圍的金屬溫度很高,請勿觸摸,調整或更換燈泡時請用工
具,或等待高溫物體充分冷卻后再操作。
更換燈泡后,要透視觀察或拍片檢查光照射野中心是否與X射線輻射野中心重合,必要時可松開固定燈座板位置來進行調整。光野位置與X射線輻射野位置的允許最大偏差,見圖4:
第四章 操作方法
一、操作方法
1.遙控(自動)
將圖5所示開關④按下,即切換到自動狀態(tài)。在遙控操作臺上,選定膠片尺寸,攝影時限束器自動將輻射野調節(jié)成所選膠片限定的尺寸。
2.近控(手動)
將圖5所示開關④抬起,即選定手動狀態(tài),此時調節(jié)旋鈕①或②改變輻射野的大小。 操作面板布局如圖5所示。
①橫向旋鈕 ②縱向旋鈕 ③限時開關 ④選擇開關
圖5 操作面板圖
3.光示野裝置
將圖5所示開關③按下,光點燈亮,到達限定時間60s時自動熄滅。再按開關將重復這一過程。
光點燈亮時,可在床臺的濾線器屜板上形成光縫,指示X射線束中心的縱向位置,因而在攝影時十分方便。
注意:光點燈為發(fā)熱部件,點亮時瞬間將達到最高功率,溫度很高,頻繁使用易造成燈泡損壞,連續(xù)使用3次后應休息5分鐘后再投入下一次使用。
4.符號說明
閉合方向指示
5. 操作按鈕指示說明
攝影時,如果用手動調節(jié)輻射野大小其面板上刻度所指示膠片距與照射野尺寸的關系如表2(此表是為了方便用戶在加載前確定距離適合的X射線野,僅供參考):
表2 膠片距與照射野角度對照表
片匣規(guī)格 焦片距 1m 1.5m 20cm(8in) 126° 84° 23cm(9in) 140° 94° 25cm(10in) 157° 105° 30cm(12in) 184.5° 126° 36cm(14in) 215° 146° 43cm(17in) 260° 177.5°
二、附加濾過板的使用
限束器帶有0.5mmAl的附加濾過板。使用時將其插入限束器側面的滑道中,注意務必要插到底。
若需鋁當量較大的附加濾過,可在此附加濾過板上黏附其他有關材料,但總厚度不應超過2.5mm。
第五章 電路及說明
圖6 限束器控制電路圖
圖6中為限束器控制電路圖。
其中,M1V、M1H分別為限束器鉛門扇葉縱向與橫向直流電機。將限束器節(jié)點CPU板的控制信號連接至限束器電機控制板,通過此控制板來驅動電機的正反轉運動。
R1H、R1V分別是限束器橫向、縱向運動位置反饋電位器,當限束器完全閉合時,應調整電位器R1H-1、R1H-2之間電阻為35±5Ω,R1V-1、R1V-2之間電阻為66±5Ω。
R2H、R2V分別是手動旋紐橫向、縱向位置傳感電位器,當將旋紐旋轉到8英寸位置時,應調整電位器R2H-1、R2H-2之間電阻為180±5Ω, R2V-1、R2V-2之間電阻為180±5Ω。
HANDKEY為手動/自動的切換開關,斷開開關,限束器控制板可通過手動旋紐的旋轉位置來調節(jié)輻射野的大小。
KEYSWITCH為光點燈按鍵開關,此開關閉合,光點燈被點亮。
限束器向外的連接線束有2條:一條是CAN通訊線束,插接到限束器CPU板的J7、J8插座的任一位置上;另一是電源線,由底座端子排通過此線給限束器提供電源(見圖6),其中電源線有兩個插頭,6P的插頭插接到限束器直流電機控制板的JC1上,4P的插頭插接到限束器CPU板的J2插頭。
第六章 維修與保養(yǎng)
本機必須定期(半年至一年)進行維護與保養(yǎng),否則將影響整機的正常工作。
1.機房內應保持正常室溫,室內要求清潔、干燥,經常擦拭機器,確保機器清潔無污垢。
注意:如與非本公司產品配套使用時注意低壓電源必須與網電源隔離,切勿
使用自耦式變壓器提供的電源以保證安全。
2.本系列限束器為精密產品,注意輕拿輕放,以免損壞。
3.常見故障及分析(見表4)
表4 故障分析表
故障現象 故障分析 措施 鉛門不動 1.電源故障 檢查電源 2.電機或減速器故障 檢查排除 3.傳動機構故障 檢查排除 自動失靈 電位器故障 更換
注意:由于產品的功能需要,本產品使用了一些對環(huán)境有害的材料如鉛板等,所以,本產品報廢后不能與普通的工業(yè)及家用廢棄物混置,應當遵照地方環(huán)境保護部門的有關規(guī)定進行處理。
附一、原理圖
手動/自動切換及光點燈定時電路
附二、材料表
定時開關板材料表
V1 硅橋 1A/250V φ8 V2,V3 三極管 9014 V4 二極管 IN4007 V5 穩(wěn)壓二極管 IN4740 V6、V7 發(fā)光二極管 φ2 綠色 R1 金屬膜電阻 RJ 0.25W 27K ±5% R2 金屬膜電阻 RJ 0.25W 120K ±5% R3,R4,R6,R7 金屬膜電阻 RJ 0.25W 5.1K ±5% R5 金屬膜電阻 RJ 0.25W 100Ω ±5% C1,C2 鋁電解電容 CD03 25V 470μF C3 聚丙烯電容 CBB 400V 0.1μF J1 通用繼電器 JQX-14FA012-1Z1-2 J3 繼電器 Pala-DC12V N1 穩(wěn)壓集成電路 CW7812(S-7) S1 按鍵開關 15.501+16.31003+16.30006 S2 按鍵開關 15.551+16.31403+16.30006