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北京礦業(yè)翻譯公司-北京論文潤色公司-北京哪個(gè)翻譯公司好
發(fā)布時(shí)間:2021-03-11 08:48 點(diǎn)擊:
北京礦業(yè)翻譯公司-北京論文潤色公司-北京哪個(gè)翻譯公司好前言:
本臨床評(píng)估報(bào)告編制于2013年2月,它涉及Orthohélix系列的新式Tornier接骨產(chǎn)品的歐洲審查。在通過加入MedialMax接骨板而擴(kuò)展MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)系列后,已在2013年6月更新本報(bào)告。MedialMax接骨板能夠?qū)崿F(xiàn)內(nèi)側(cè)柱融合(Lapidus或舟骨–跖骨–楔骨)。
Orthohélix接骨板和接骨螺釘系列產(chǎn)品覆蓋解剖學(xué)的大量部位,因此,該系列包括各種不同式樣,可針對(duì)身體不同骨骼和關(guān)節(jié)。
按照該系列的不同配置,已集中各類植入物以及相關(guān)文件并將其分成2部分:
- MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)(用于所有骨骼的一般接骨板),
- Mini MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)(用于小骨骼的一般接骨板)。
- DRLock ExtremeTM系統(tǒng)(橈骨遠(yuǎn)端接骨板)。
- MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)鎖骨鋼板。
本臨床評(píng)估報(bào)告集中迄今為止已知的所有涉及MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)的臨床數(shù)據(jù)并且旨在滿足主要要求。
MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)由接骨板和接骨螺釘組成并且來自O(shè)rthohélix系列,該系統(tǒng)自2005年起已在美國市場使用并通過矯形專家取得巨大成功。
該器械或相似器械投放市場以前或以后的可用臨床數(shù)據(jù)將用于論證該器械在正常使用條件下的性能和安全性。
這些數(shù)據(jù)將來自一系列參考書目,這些參考書目基于:
- 與接骨板有關(guān)的外科技術(shù)現(xiàn)狀,
- 在PUBMED引擎上找到的科學(xué)文章,
- 對(duì)具有競爭關(guān)系的同類植入物的分析。
這些數(shù)據(jù)將允許對(duì)病人的利益/風(fēng)險(xiǎn)水平得出結(jié)論。
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